目前，越来越多的检查员要求批发连锁企业对冷链设备（存储设备和运输设备）进行“当地环境极端高温和极端低温”的两次验证，也就是常说的夏季高温验证（极热验证）和冬季低温验证（极冷验证）有的甚至要求春夏秋冬四季各进行一次验证。那么，极端温度验证的本质意义到底是什么？

对于药品管理来说，毫无疑问，验证的依据是256条及其附录五：验证管理。大家都知道，中国的特点就是夏天南北都热，上30度是毫无压力，北方往40度飙升也不是没有这样的历史记录。至于南方的夏天更不用摆了，最热的那十多二十天，37是小case，40度也是可能的。

我们以冷藏车举例。在这种夏季的极端高温天气里，冷藏车的机组**的功能就是制冷！通过制冷来降低车内温度至2-8度的范围。那么，当我们需要在夏天运输冷链产品时，很明显应当尽量在你们当地夏天能到达的温度最高限附近的时候进行验证，这样，能以事实证明在高温环境下，你冷藏车的制冷设备的制冷能力，可以将车内温度降到2-8度的范围。

能达到这个能力，才能保证你在夏季可以进行冷链产品运输，否则，如果没验证就上路，万一半路上车内升温速度高于制冷设备的制冷能力，那车内温度必须一路向上，超过8度，导致所运输的冷链产品断链！至于冷藏车的制冷原理我们不需要详细了解，但是有个常识大家都知道：如果当在环境温度为40度时，该车的制冷能力都足够将车内温度降到2-8度的情况下，那么在环境温度为30度、20度、10度……（简单来说即环境温度为8~40度）时，该制冷设备都有能力将车内温度降到2-8度的！

所以，如果你公司在当地环境温度最高能达到40度时，如果你在37度以上甚至正巧在40度那天做了验证，证明了该车的制冷设备的制冷能力将车内温度维持在了2-8度范围内，那就标志着整个夏天甚至春秋季节（即环境温度在8~40度）时，该制冷设备都有能力将车内温度降到2-8度的！

所以，如果你公司在当地环境温度最高能达到40度时，如果你在37度以上甚至正巧在40度那天做了验证，证明了该车的制冷设备的制冷能力将车内温度维持在了2-8度范围内，那就标志着整个夏天甚至春秋季节（即环境温度在8~40度之间）都可以用于运输冷链产品而不断链。

至于冷冻运输类似哈，只是控温范围不同而已，原理一样。冬季验证也是同理。