药品生产洁净室(区)检测参数:
温度、相对湿度、空气过滤器完整性、气流流型、风量、平均风速、换气次数、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物。
执行标准:
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
药包材生产洁净室(区)检测参数:
温度、相对湿度、换气次数、截面平均风速、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度、最 低照度。
执行标准:
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
药品生产洁净室(区)检测参数:
温度、相对湿度、空气过滤器完整性、气流流型、风量、平均风速、换气次数、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物。
执行标准:
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
药包材生产洁净室(区)检测参数:
温度、相对湿度、换气次数、截面平均风速、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度、最 低照度。
执行标准:
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
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